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犀利士是什麼

他達拉非（Tadalafil）以Cialis等商標出售，是一種用於治療勃起功能障礙（ED），良性前列腺增生（BPH）和肺動脈高壓的藥物。這是一種經口服用的藥片。發作通常在半小時內，持續時間長達36小時。

他達拉非是一種PDE5抑製劑，可增加流向陰莖的血液。它還會擴張肺部血管，從而降低肺動脈壓力。

他達拉非（Tadalafil）於2003年在美國獲准用於醫療。在美國和英國，它可以作為非專利藥獲得。在2017年，它是美國最常用的282種處方藥，處方數量超過一百萬。

他達拉非的歷史和作用機理

商品名：他達拉非Tadalafil
化學式：C₂₂H₁₉N₃O₄
莫耳質量： 389.404 g/mol
CAS 編號： 171596-29-5
沸點： 679.1 °C
蛋白質結合： 94%
PubChem CID： 110635

美國食品藥物管理局於1998年西地那非的批准[20]是對ED治療的突破性的商業活動，銷售額超過十億美金。隨後，FDA在在2003年批准了他達拉非。

它最初是由生物技術公司ICOS開發，然後再次由Lilly ICOS，LLC（由ICOS Corporation和Eli Lilly and Company合資成立）開發並推向全球。他達拉非於2009年在美國獲准用於治療肺動脈高壓[22]，並且在其他地區，針對這種情況正在接受法規審查。在2008年11月下旬，禮來公司以1.5億美元的預付款將在美國將他達拉非用於肺動脈高壓的商業化獨家經營權出售給了聯合療法公司（United Therapeutics）。

他達拉非是由葛蘭素威康公司（現為葛蘭素史克公司）在葛蘭素公司與ICOS合作開發的新藥物中發現的，該藥物始於1991年8月。1993年，華盛頓州博塞爾生物技術公司ICOS Corporation開始研究化合物IC351，該化合物是一種磷酸二酯酶5型（PDE5）酶抑製劑。輝瑞公司的科學家在1994年發現，也可抑制PDE5酶的西地那非在參與心臟醫學臨床研究的男性中引起陰莖勃起。儘管ICOS科學家並未測試用於治療ED的化合物IC351，但他們認識到其可用於治療該疾病。很快，在1994年，ICOS獲得了化合物IC351的專利（結構上不同於西地那非和伐地那非），第一階段的臨床試驗始於1995年。1997年，開始了針對患有ED的男性的第二階段臨床研究，然後進入了第三階段。支持該藥物的FDA批准的試驗。儘管葛蘭素史克與ICOS達成了一項協議，將合夥關係產生的藥品的利潤分成50/50，但葛蘭素史克在1996年終止了該協議，因為開發的藥品不在公司的核心市場中。[17] 1998年，ICOS Corporation和禮來公司成立了合資公司Lilly ICOS，LLC，以進一步開發和商品化他達拉非作為ED治療藥物。兩年後，禮來ICOS，LLC向FDA申請了化合物IC351的新藥申請（他達拉非的通用名稱和Cialis品牌名稱）。

2002年5月，禮來（Lilly）ICOS向美國泌尿科協會報告說，臨床試驗測試表明他達拉非有效期長達36小時，一年後，FDA批准了他達拉非。Cialis相對於Viagra和Levitra的優勢之一是其17.5小時的半衰期（因此，犀利士Cialis可以工作長達36小時，之後，與西地那非（Viagra）的四小時半衰期相比，體內約有25％的吸收劑量被吸收。

2007年，禮來公司以23億美元的價格收購了ICOS Corporation。結果，禮來公司擁有Cialis，然後關閉了ICOS運營，結束了合資企業並解雇了ICOS的大約500名員工，但ICOS生物製劑工廠的127名員工除外，後來該公司被CMC Biopharmaceuticals A / S（CMC）收購。）。

2011年10月6日，美國FDA批准他達拉非[27]用於治療良性前列腺增生（BPH）的體徵和症狀。BPH是男性前列腺肥大，阻礙尿液自由流動的疾病。症狀可能包括突然的小便衝動（緊急），排尿困難（粘滯性），尿液稀少和排尿次數增加（尤其是在晚上）。FDA還批准了他達拉非用於同時存在兩種疾病的BPH和勃起功能障礙（ED）的治療。

犀利士口含片Sentrip

Sentrip 20 指導 INSTRUCTION

API 定性與定量組成	Tadalafil 20mg 20mg 他達拉非
Dosage Form 劑型	Oral Dissolving Film (ODF) 口含片/口溶片/口香片/口溶膜
Shape 外觀	Light yellow rectangular 黃色方形
Efficacy 功效	Treatment of erectile dysfunctiondysfunction 勃起功能障礙治療
Dosage 推薦劑量	For most patient, the recommended dose is 10mg taken, approximately 1 hour before sexual activity. However, this drug may be taken anywhere without water from 0.5 hour to 4 hour Description before sexual activity. Based on effectiveness and toleration, the dose may be increased to 20mg. Recommended maximum dose is 1 strip per day. Place the film on your tongue and allow to melt without water. -推薦劑量：勃起功能輕度患者，第一次使用，建議服用半片。 -每日最多服用一片，20mg劑量。
Storage Condition 儲存條件	Airtight Container. Store at Room Temperature (1~ 30℃). 冰箱冷藏或陰涼處(1~ 30℃)
Shelf Life 保存期限	36 Months from Manufacturing Date 生產後36個月
Packing 包裝	Single strip packing, 10strips/case 單片(入)包裝，一盒10片(入)
Warnings 禁忌&警告	-For the followed case, age > 65, hepatic impairment, serious renal impairment, and concomitant use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors. Please follow the doctor's advice 年齡> 65歲，肝功能不全，嚴重的腎功能不全，並同時使用有效的細胞色素P450 3A4抑製劑。請遵從醫囑。 -For the followed case, please don’t take this drug: have allergic to this ingredient, take any medicine including nitrates, cardiovascular disease patients who are not suggested to have the sexual activity, serious hepatic impairment, hypotensive, age < 18. -對於隨後的情況下，請不要使用此藥：對此藥過敏/服用硝酸鹽類藥物/不建議有性行為/嚴重肝功能不全/低血壓/年齡/心血管疾病患者 -For the followed case, please take carefully (discuss with pharmacist or doctor before dose): any penile deformity in anatomy, have any factor could cause the sustained erection, the patients who has the active peptic ulcer, diabetic retinopathy. -糖尿病/陰莖畸形/活動性消化性潰瘍患者請謹慎服用此藥，遵從醫囑 -The common side effects are headache, flushing, indigestion, but are generally slight and will disappear soon. -常見的副作用是頭痛，潮紅，消化不良，但一般輕微，會很快消失。
Manufacturer 製造商	CL Pharm 韓國CL藥廠